2016 年 11 月 16 日，广东固特超声股份有限公司在医疗超声技术领域实现突破性跨界 —— 由陈鑫宏、范成璋等核心研发团队打造的 “双频超声波碎石仪”（专利号：ZL 2016 2 0228897.8）正式获得国家知识产权局实用新型专利授权。这是公司首次将超声技术应用于医疗碎石领域，标志着从工业 / 民用超声赛道向医疗精准诊疗场景延伸，为泌尿外科等临床场景解决传统单频碎石仪 “结石适配窄、组织损伤大、操作繁琐” 的核心痛点，提供 “精准分型 + 低损高效” 的超声碎石解决方案。
当前临床常用的单频超声碎石仪，存在明显的临床短板：一是结石适配性窄，仅能匹配单一硬度 / 大小的结石，硬结石碎石耗时超 40 分钟，软结石易牵拉损伤周围组织；二是术后风险高，单频振动传导易引发血尿、软组织水肿，并发症发生率超 15%；三是场景受限，设备体积庞大仅能用于住院部，急诊、门诊的快速碎石需求难以满足。
针对这些临床顽疾，研发团队结合超声频率特性与结石诊疗需求，形成专利核心创新：
- 双频切换适配全类型结石：搭载 20kHz（低频）、40kHz（高频）双频模块，可根据结石硬度（草酸钙 / 尿酸结石）、大小（<5mm/5-10mm）一键切换 —— 硬结石启用高频模块，碎石效率提升 50%；软结石 / 大结石启用低频模块，减少组织牵拉损伤；
- 双频协同低损碎石机制：通过频率相位调节，双频能量协同增强碎石空化效应的同时，降低对周围软组织的振动传导，术后并发症发生率降至 3% 以下；
- 便携化临床适配设计：主机体积较传统碎石仪缩减 30%，配备移动脚轮与快速定位支架，适配门诊、急诊快速碎石场景，操作流程简化至 3 步，医护学习成本降低 60%。
此次专利是公司 “超声技术民生化” 战略的关键落子。此前，固特超声已在工业、民用超声领域积累成熟技术，而此次切入医疗碎石赛道，正是瞄准了 “精准诊疗下的低损碎石需求”——2016 年国内泌尿系统结石年就诊量超 800 万人次，传统设备的适配性与安全性短板亟待解决。
目前，该专利技术已与深圳某三甲医院泌尿外科完成临床试点：针对 50 例不同类型结石患者，碎石平均耗时从 35 分钟缩短至 18 分钟，术后并发症发生率仅 2%，患者满意度提升至 98%。我们计划联合医疗机构推进医疗器械注册申报，后续推出 “门诊便携款” 与 “住院专业款”，同时深化临床合作优化双频参数，适配更多结石类型。
从工业清洁到医疗精准诊疗，固特超声始终坚持 “超声技术服务民生健康”。此次专利授权，是超声技术跨界医疗的关键一步，未来我们将持续深耕医疗超声领域，以精准、低损的技术方案助力临床诊疗升级，践行 “用技术守护健康，用创新赋能医疗” 的企业使命。
